OBJETIVO DE APRENDIZAJE CENTRAL
● La presente publicación permite comprender de manera estructurada, completa y precisa los componentes, advertencias, indicaciones, interacciones, efectos adversos, pautas de conservación y variantes internacionales del medicamento Atorvastatina Teva, utilizado para el tratamiento del colesterol alto y la prevención de enfermedades cardiovasculares.
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
● Atorvastatina Teva es la denominación comercial del principio activo atorvastatina cálcica.
● La atorvastatina cálcica es un inhibidor competitivo de la HMG-CoA reductasa, enzima clave en la síntesis de colesterol endógeno.
● El medicamento está disponible en tabletas recubiertas con película (filmomhulde tabletten). 📦
● Las concentraciones disponibles en el mercado neerlandés son de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg.
● El código nacional de identificación es RVG 105244, autorizado por el College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
● El medicamento es fabricado por Teva Nederland B.V., con sede en Swensweg 5, 2031 GA Haarlem. 🏭
INFORMACIÓN TÉCNICA DE TRAZABILIDAD
● El envase incluye códigos impresos que permiten su trazabilidad mediante escaneo.
● El PC (código de producto) se presenta como 08711218983949.
● El SN (número de serie) corresponde a una secuencia única por unidad: 10003636881956.
● La fecha de caducidad aparece como 02/2026, lo que indica su validez hasta el último día de febrero del año 2026. 📅
● El número de lote registrado en el empaque es 20043.
● El código QR incorporado contiene la misma información serial para validación digital. 🔎
ADVERTENCIAS DE CONSUMO Y PRESCRIPCIÓN
● Atorvastatina Teva requiere prescripción médica y no debe administrarse sin supervisión profesional.
● Está contraindicado en casos de enfermedad hepática activa, embarazo, lactancia y alergia a sus componentes.
● El uso concomitante con pomelo (grapefruit) está desaconsejado debido a su interacción con el metabolismo hepático. 🍊
● No debe usarse en combinación con ciclosporina, ciertos antibióticos macrólidos o antifúngicos azólicos.
● La atorvastatina puede aumentar el riesgo de diabetes mellitus en pacientes con predisposición metabólica.
● Se requiere especial precaución en mayores de 70 años o pacientes con historial de enfermedades musculares. 🧬
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
● La dosis inicial habitual es de 10 mg por día, por vía oral, con agua y sin necesidad de ingerir alimentos.
● La dosis puede aumentarse progresivamente hasta un máximo de 80 mg diarios, según indicación médica.
● El horario de administración debe ser constante para garantizar niveles plasmáticos estables. ⏰
EFECTOS ADVERSOS POSIBLES
● Los efectos secundarios frecuentes incluyen mialgia, diarrea, dolor abdominal, náuseas y cefalea.
● Los efectos menos frecuentes comprenden insomnio, estreñimiento, flatulencias, visión borrosa y urticaria.
● En casos raros, puede presentarse rabdomiólisis, miopatía, hepatitis o pancreatitis. 🧪
● La combinación con fibratos, amiodarona o colchicina aumenta el riesgo de daño muscular.
● Reacciones alérgicas graves pueden manifestarse como angioedema, anafilaxia o erupciones cutáneas severas.
● Se ha observado elevación de enzimas hepáticas en algunos pacientes durante el tratamiento. 🩸
PAÍSES DE COMERCIALIZACIÓN Y EQUIVALENCIAS
● Bélgica comercializa Atorvastatine Teva 10 mg, 20 mg y 40 mg como filmomhulde tabletten.
● Italia comercializa Atorvastatina Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg como compresse rivestite con film.
● Francia distribuye Atorvastatine Teva Santé 10 mg, 20 mg y 40 mg como comprimés pelliculés. 🇪🇺
● Reino Unido, Irlanda, Portugal, Suecia, Noruega, Finlandia, Estonia, Bulgaria y Eslovaquia también disponen de versiones equivalentes del medicamento.
● El etiquetado y diseño varían según la autoridad sanitaria nacional correspondiente.
● Todas las variantes mencionadas contienen atorvastatina cálcica como principio activo único. 🌍
INFORMACIÓN SOBRE LA CONSERVACIÓN Y ELIMINACIÓN
● Atorvastatina Teva debe conservarse por debajo de 30 °C.
● El envase no debe exponerse a la humedad ni a la luz directa.
● No se debe desechar el medicamento en aguas residuales ni residuos domésticos. 🗑️
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
● La administración conjunta con anticoagulantes como warfarina puede modificar el tiempo de protrombina.
● Antibióticos como claritromicina o eritromicina pueden elevar las concentraciones séricas de atorvastatina.
● Antifúngicos como ketoconazol, itraconazol o posaconazol también potencian la exposición sistémica. 💊
● El uso combinado con anticonceptivos orales puede alterar la biodisponibilidad de ambos fármacos.
● Inhibidores de proteasa para VIH o HCV pueden generar toxicidad muscular severa.
● La combinación con gemfibrozilo está desaconsejada salvo estricta indicación clínica.
VARIANTES FARMACÉUTICAS Y COMPOSICIÓN INACTIVA
● Las tabletas contienen excipientes como celulosa microcristalina, carbonato cálcico, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, estearato de magnesio y polisorbato 80.
● La cubierta filmada proporciona protección frente a la humedad y mejora la estabilidad del principio activo.
● Cada concentración presenta una forma, color y grabado distintivos para evitar errores de dosificación. 💠
RECOMENDACIONES DE MONITOREO CLÍNICO
● El médico debe evaluar periódicamente la función hepática mediante pruebas de laboratorio.
● Se recomienda vigilancia del perfil lipídico a intervalos regulares.
● En pacientes con riesgo metabólico, se deben monitorizar los niveles de glucosa y hemoglobina glicosilada. 🔬
REFERENCIAS DE DISTRIBUCIÓN Y CONTACTO PROFESIONAL
● La farmacia neerlandesa proveedora del medicamento es identificable mediante etiquetas adheridas al empaque.
● Las advertencias incluyen evitar el pomelo, seguir la posología exacta y conservar el envase original.
● El número de registro de envase y la dirección del proveedor se encuentran impresos en el blíster. 🧾
OBJETIVO FARMACOLÓGICO GENERAL
● Atorvastatina Teva contribuye a la reducción sostenida del colesterol plasmático total y LDL.
● Su acción inhibidora de la HMG-CoA reductasa interfiere en la biosíntesis hepática de colesterol.
● El medicamento forma parte del esquema terapéutico de prevención primaria y secundaria de enfermedades cardiovasculares. ❤️🩹
My Diary - Leonardo Cardillo 