MEDICAMENTO Y PRESENTACIÓN
● El nombre completo del medicamento es Methylfenidaat hydrochloride extended-release 36 mg, conocido en español como clorhidrato de metilfenidato de liberación prolongada 36 mg.
● Se presenta en forma de comprimidos o cápsulas que liberan el principio activo gradualmente a lo largo del día.
● Este tipo de formulación permite una única administración diaria y está diseñado para mantener una concentración constante en sangre.
USOS TERAPÉUTICOS
● El Methylfenidaat es un estimulante del sistema nervioso central.
● Su uso principal es el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) en niños, adolescentes y adultos.
● También se prescribe, en casos específicos, para la narcolepsia, un trastorno del sueño caracterizado por somnolencia diurna excesiva.
MECANISMO DE ACCIÓN
● El principio activo actúa aumentando los niveles de dopamina y noradrenalina en ciertas regiones del cerebro.
● Esto mejora la atención, la concentración y el control de impulsos.
● El efecto del medicamento comienza aproximadamente a los 30-60 minutos y puede durar entre 8 y 12 horas.
ETIQUETADO Y DOCUMENTACIÓN EN PAÍSES BAJOS
● En los Países Bajos, los farmacéuticos entregan una hoja informativa personalizada con cada receta.
● Esta hoja incluye el nombre del paciente, la fecha de nacimiento, el nombre del medicamento y otros datos administrativos.
● La información está clasificada como “Vertrouwelijke informatie”, es decir, información confidencial.
CÓDIGOS Y VERSIONES EN EL DOCUMENTO
● La versión del documento está indicada como “Versie: VI-908 © SLS/20.6”.
● Este código identifica la versión específica del folleto informativo entregado al paciente.
● “SLS” se refiere a Stichting Lijn Samenwerking, una fundación neerlandesa responsable de distribuir documentación farmacéutica actualizada.
ESTRUCTURA TÉCNICA DEL DOCUMENTO
● El contenido se genera en sistemas automatizados que actualizan periódicamente el texto para asegurar su vigencia.
● El número de versión asegura trazabilidad en caso de cambios o auditorías médicas.
● Este tipo de control ayuda a mantener la seguridad del paciente y garantiza la entrega de información válida.
CONFIDENCIALIDAD Y SEGURIDAD DE DATOS
● Toda la información relacionada con el paciente está protegida bajo normativas europeas de privacidad como el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR).
● Los documentos están diseñados para uso exclusivo del paciente y del equipo médico autorizado.
● La divulgación no autorizada puede constituir una violación legal grave.
CONSIDERACIONES SOBRE LA DOSIS
● La dosis de 36 mg es una concentración intermedia dentro de las formulaciones disponibles de liberación prolongada.
● La dosis exacta debe ser ajustada por un médico especialista en función del peso, la edad y la respuesta clínica.
● Nunca se debe modificar la dosis ni suspender el tratamiento sin consulta médica.
FARMACOVIGILANCIA Y REACCIONES ADVERSAS
● Entre los efectos secundarios comunes se encuentran el insomnio, la pérdida de apetito y dolores de cabeza.
● Efectos menos frecuentes pero más serios pueden incluir taquicardia, ansiedad o alteraciones del estado de ánimo.
● Todos los síntomas sospechosos deben ser reportados al médico tratante para su evaluación.
CONTEXTO DE ENTREGA
● El documento fue generado el 23 de mayo de 2025 para [nombre del paciente], con fecha de nacimiento [fecha de nacimiento confidencial].
● Esta información fue traducida y explicada conforme al formato oficial neerlandés.
● Se ha anonimizado todo dato identificatorio para proteger la privacidad del paciente.
CONVERSIÓN DE DATOS VISUALES EN TEXTO
● La frase “Special voor u” significa “especial para usted” y aparece en la hoja informativa como elemento personalizado.
● La expresión “Afdrukdatum” indica la fecha de impresión del documento.
● La presencia de logotipos, sellos o códigos QR no altera el valor informativo del contenido impreso.
EDICIÓN Y ACCESO DIGITAL
● Si bien el documento fue entregado en papel, puede ser escaneado o digitalizado por el paciente para conservarlo.
● Algunos sistemas permiten la descarga de versiones electrónicas desde portales médicos oficiales.
● La edición del contenido debe evitarse para no comprometer su validez ante terceros.
CONCLUSIÓN PEDAGÓGICA
● El Methylfenidaat de liberación prolongada es un fármaco ampliamente utilizado para el TDAH y su documentación técnica cumple funciones legales y terapéuticas esenciales.
● Comprender los elementos del prospecto permite al paciente participar activamente en su tratamiento.
● La precisión de estos datos contribuye a una atención médica más segura y eficaz.